1.1. Le presenti Condizioni Generali, predisposte ai sensi dell’art. 1341 e 1342 c.c., disciplinano il rapporto tra l’Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.a. (di seguito anche Poligrafico) e le aziende farmaceutiche (di seguito anche Clienti) per la fornitura di Bollini Farmaceutici autoadesivi con numerazione progressiva, prodotti in esclusiva dal Poligrafico ai sensi dell’art. 1, co. 2 e dell’art. 2, co. 10-bis della legge 13 luglio 1966, n. 559 e s.m.i., nonchè ai sensi dell’art. 29 del decreto del Ministero dell’economia e delle finanze del 4 agosto 2003 e s.m.i., del successivo decreto del Ministero dell’economia e delle finanze del 23 dicembre 2013 e, infine, ai sensi dell’art. 1 del decreto del Ministero della salute del 30 maggio 2014.
1.2. Le presenti Condizioni Generali potranno subire modificazioni anche a seguito di successive disposizioni di legge e/o regolamenti, e verranno rese note ai Clienti mediante idonea pubblicità sul Portale Unico Valori Bollini Farmaceutici. Tali modifiche non avranno peraltro effetto retroattivo e saranno applicabili a decorrere dalle successive richieste di fornitura.
Per quanto non direttamente disciplinato dalle presenti Condizioni Generali, il rapporto di fornitura deve intendersi regolato dalla normativa vigente in materia di bollini farmaceutici e, in particolare, dalle fonti normative qui di seguito elencate:
- decreto del Ministero della sanità del 6 luglio 1999, recante “Approvazione delle linee direttrici in materia di buona pratica di distribuzione dei medicinali per uso umano Allegato 1”;
- decreto del Ministero dell’economia e delle finanze del 4 agosto 2003 e s.m.i. recante “Nuove istruzioni per la disciplina di vigilanza e controllo sulla produzione delle carte valori, degli stampati a rigoroso rendiconto, degli stampati comuni e delle pubblicazioni ufficiali”;
- decreto del Ministero della salute del 30 maggio 2014, recante “Numerazione progressiva dei bollini apposti sulle confezioni dei medicinali immessi in commercio in Italia”;
- decreto del Ministero della salute dell’11 maggio 2018 che ha introdotto modifiche al decreto 15 luglio 2004, recante: «Istituzione di una banca dati centrale finalizzata a monitorare le confezioni dei medicinali all'interno del sistema distributivo».
- “Linee guida per la predisposizione e la trasmissione dei file alla Banca dati centrale”, pubblicate a marzo 2023 e predisposte dal Ministero della salute - Direzione Generale della digitalizzazione, del sistema informativo sanitario e della statistica Tracciabilità del farmaco.
Ai sensi dell’art. 13 del Regolamento UE 2016/679 (GDPR) si informa che i dati forniti saranno trattati per le finalità connesse agli adempimenti relativi ai rapporti contrattuali. Per tali ragioni la mancata indicazione degli stessi preclude la stipula del contratto medesimo. Il trattamento verrà effettuato con procedure anche informatizzate con logiche correlate alle finalità indicate e comunque in modo da garantire la sicurezza e la riservatezza dei dati medesimi. I dati personali acquisiti non saranno oggetto di diffusione. Il Titolare del trattamento dei dati è l’Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.a. I dati del Cliente sono inoltre trattati da “Responsabili interni nominati” nonché da soggetti appositamente autorizzati al trattamento dal Titolare, ai sensi del GDPR. L’informativa completa relativa al trattamento dei dati personali è disponibile al seguente link https://www.ipzs.it/ext/privacy.html. Il Cliente gode dei diritti di cui agli artt.15–18 e 21 del Regolamento UE 2016/679 in virtù dei quali potrà chiedere e ottenere, tra l’altro, informazioni circa i dati che lo riguardano e circa le finalità e le modalità del trattamento; potrà anche chiedere l’aggiornamento, la rettifica, l’integrazione, la cancellazione, l’anonimizzazione e il blocco dei dati e potrà infine opporsi al trattamento degli stessi. Tali diritti potranno essere esercitati mediante richiesta inviata al Responsabile della Protezione dei Dati (RPD) o Data Protection Officer (DPO) al seguente indirizzo: Via Salaria, 691 – 00138 Roma, o mediante e-mail ai seguenti indirizzi di posta elettronica: privacy@ipzs.it o rpd@pec.ipzs.it. Inoltre, si informa che l’esercizio dei diritti di cui sopra potrà essere limitato, ritardato o escluso - ai sensi dell’art. 2-undecies del D.lgs. 196/2003 s.m.i. - qualora ne possa derivare un pregiudizio effettivo e concreto allo svolgimento di investigazioni difensive, all'esercizio di un diritto in sede giudiziaria, nonché alla riservatezza dell'identità del dipendente che segnala ai sensi della legge 30 novembre 2017, n. 179, l'illecito di cui sia venuto a conoscenza in ragione del proprio ufficio (c.d. whistleblowing).Si ricorda, infine, ai sensi dell’art. 13, par. 2, lettera d) del GDPR, che l’interessato ha il diritto di proporre reclamo al Garante per la Protezione dei dati personali o ad altra Autorità di controllo secondo quanto previsto dall’art. 77 GDPR.
L’acquisto dei bollini può essere effettuato dai seguenti soggetti:
L’abilitazione all’acquisto deve risultare, da uno dei seguenti titoli:
Gli ordini sono gestiti esclusivamente e integralmente tramite il Portale Unico Valori Bollini Farmaceutici (www.portaleunicovalori.ipzs.it/bollini/login).
Per l’abilitazione all’uso del Portale, l’Azienda interessata all’acquisto dei bollini dovrà compilare e inoltrare al Poligrafico il form online disponibile all’indirizzo https://www.portaleunicovalori.ipzs.it/bollini/accreditamento/start.
A seguito della richiesta di registrazione sul Portale, l’Azienda medesima riceverà all’indirizzo mail precedentemente indicato nel form, le Condizioni Generali di fornitura e un’informativa relativa alla richiesta delle credenziali per l’accesso al Portale. Entrambi i documenti dovranno essere sottoscritti digitalmente dal rappresentante legale dell’Azienda richiedente e inviati all’indirizzo pec: protocollo@pec.ipzs.it.
Nel caso in cui l’Azienda farmaceutica non sia in possesso della firma digitale, la documentazione deve essere sottoscritta con firma autografa del rappresentante legale e inviata, a mezzo corriere o raccomandata a.r., al seguente indirizzo:
Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Via Salaria, 691
00138 – Roma
Attenzione: Protocollo
Completato l’accreditamento, una procedura guidata consentirà al Cliente di inviare agevolmente gli ordini e seguirne l’intero corso utilizzando l’apposito servizio di tracking on line presente sul Portale.
Le modalità operative per effettuare gli ordinativi sono definite in modo dettagliato nel Manuale Utente scaricabile in formato pdf pubblicato sul Portale e disponibile all’indirizzo: https://www.portaleunicovalori.ipzs.it/bollini/login.
Si precisa che i bollini sono ordinabili in multipli di 50 e per un quantitativo minimo che non potrà comunque essere inferiore a 250 esemplari. Il Portale non consentirà pertanto all’Azienda richiedente di inoltrare ordini per quantitativi che non rispettino tali condizioni.
6.1. I bollini verranno messi in produzione successivamente all’invio dell’ordine da parte del Cliente e, verranno consegnati dal Poligrafico al corriere e entro la data indicata nel riepilogo dell’ordine come data di spedizione.
6.2. Per l’ipotesi di fornitura “ex-works” di cui al successivo art. 11.1 lett. b), la data di spedizione riportata nel riepilogo d’ordine corrisponderà alla data entro la quale i bollini prodotti saranno disponibili presso lo Stabilimento del Poligrafico di via Salaria n. 691 a Roma o di via Leone XIII n.333 a Foggia, per il ritiro da parte del Cliente.
6.3. La fornitura dei bollini al Cliente verrà eseguita entro il tempo 60 giorni (solari) dal ricevimento dell’ordine (tenuto conto delle esigenze di spedizione espresse dall’Azienda farmaceutica in fase di elaborazione dell’ordine, attraverso la selezione delle tempistiche di spedizione opzionabili sul Portale Unico Valori Bollini Farmaceutici, o segnalate successivamente per iscritto e condivise con il Poligrafico) e salvo diverse modalità determinate dal Ministero della Salute o dall’Agenzia italiana del Farmaco in casi eccezionali e per ragioni di salute pubblica.
Si precisa al riguardo che la citata decorrenza dei 60 giorni (solari) è calcolata a partire dal primo giorno successivo alla data di ricezione dell’ordine.
Fermo quanto previsto al precedente art. 6.3., il Cliente può richiedere la fornitura attivando la procedura d’urgenza, la quale prevede che i bollini ordinati vengano prodotti e consegnati allo spedizioniere (ovvero siano resi disponibili per il ritiro da parte del Cliente, per l’ipotesi di fornitura “ex-works”) entro 5 o 15 giorni lavorativi (dal lunedì al venerdì) dalla data dell’ordine.
Tale servizio deve essere concordato con il Poligrafico e comporta l’applicazione in fattura dei seguenti costi aggiuntivi:
Qualora non sussistano ragioni di urgenza, il Cliente può richiedere che i bollini vengano prodotti e consegnati allo spedizioniere (ovvero vengano resi disponibili per il ritiro da parte del Cliente, per l’ipotesi di fornitura “ex-works”) secondo le seguenti tempistiche:
9.1. Gli ordini, una volta inoltrati al Poligrafico, non possono più essere modificati ma eventualmente annullati alle condizioni di seguito riportate.
9.2. La richiesta di fornitura inoltrata al Poligrafico ai sensi dell’art. 8 (ordini con procedura standard) potrà essere annullata, senza alcun addebito, entro il termine per l’annullamento segnalato all’utente nel Portale Unico Valori Bollini Farmaceutici con la dicitura “Annullabile entro le 23:59:59 del gg-mm-aa”. L’annullamento potrà essere effettuato cliccando sul tasto ANNULLA.
Non sarà in ogni caso possibile annullare ordini che presentano richieste urgenti, nonché richieste urgenti insieme a richieste standard (c.d. ordini misti).
9.3. Nei casi in cui il Cliente abbia richiesto la fornitura standard con termine di consegna dei bollini allo spedizioniere superiore a 30 giorni lavorativi dall’invio dell’ordine, il periodo di tempo in cui il Cliente potrà annullare l’ordine si allungherà di 1 giorno lavorativo ogni 5 giorni di aumento dei termini di fornitura (ad es: per la fornitura a 35 giorni il periodo di annullamento corrisponderà a 3 giorni lavorativi, mentre per la fornitura a 40 il periodo sarà pari a 4 giorni lavorativi).
9.4. Annullamento straordinario (con penale). Decorsi i termini previsti agli artt. 9.2 e 9.3 e fino a quando l’ordine risulta in stato “confermato” sul Portale, il Cliente può procedere all’annullamento dell’ordine tramite l’apposita funzionalità “Richiesta Annullamento” disponibile sul Portale stesso; in tal caso il Poligrafico si riserva il diritto di addebitare all’Azienda farmaceutica l’importo forfettario di € 250,00 a titolo di oneri di gestione amministrativa. Tale importo sarà addebitato al Cliente con specifica nota di addebito.
9.5. Non sarà in ogni caso possibile procedere all’annullamento con riferimento agli ordini per i quali risulti iniziato il processo di stampa, né con riferimento agli ordini misti di cui al citato punto 9.2.
In tali casi, pertanto, il Poligrafico procederà alla fornitura dei bollini ordinati e alla fatturazione dei relativi costi.
10.1. Le fatture verranno emesse in conformità alla normativa vigente, intestate all’Azienda acquirente e inviate all’indirizzo indicato dal Cliente nella richiesta di fornitura.
10.2. I prezzi applicati sono riportati nel tariffario di cui all’allegato 1 e non includono l’IVA che, ove applicabile per legge, andrà calcolata a parte.
10.3. Il pagamento della fornitura dovrà essere effettuato entro 60 giorni dalla data della fattura (fine mese) mediante bonifico bancario, alle coordinate bancarie riportate nella fattura medesima.
10.4. In caso di mancato, ritardato o parziale pagamento, di una fattura o di una nota di debito, il Poligrafico si riserva altresì la facoltà di applicare alla fornitura che venga successivamente richiesta dal Cliente condizioni di pagamento anticipato; in tal caso i bollini verranno prodotti e forniti dal Poligrafico solo dopo la ricezione del pagamento effettuato dal Cliente.
10.5. Nel caso di mancato pagamento delle fatture, il Poligrafico procederà all’invio al Cliente di tre solleciti per posta certificata, oppure -qualora il Cliente non disponga di un indirizzo di posta certificata - per e-mail o per raccomandata a.r. intimando il saldo della fornitura. Qualora il Cliente, nonostante il terzo sollecito, non proceda al pagamento delle fatture scadute, il Poligrafico si riserva di procedere - in via alternativa a quanto previsto al precedente art. 10.4 e tenuto conto dell’entità dell’esposizione debitoria del Cliente - con il blocco immediato delle consegne per il materiale già ordinato e con il blocco degli ordinativi.
10.6. Restano salve, in ogni caso, le azioni - anche giudiziali - a tutela degli interessi del Poligrafico.
11.1. I bollini prodotti verranno consegnati ai Clienti nell’ambito del territorio nazionale secondo le seguenti modalità:
a) Azienda acquirente con stabilimento destinatario in Italia
Qualora il Cliente abbia indicato per la consegna uno stabilimento in Italia, il bollino è fornito “franco stabilimento indicato dal titolare AIC in Italia, con modalità di confezionamento e di trasporto atte a garantirne la sicurezza”, come prescritto dall’art. 4, comma 2, lett. b) del decreto del Ministero della Salute del 30 maggio 2014.
Sono pertanto a carico del Poligrafico i rischi e le spese inerenti al trasporto nel luogo di destinazione, che verrà effettuto a mezzo di vettore incaricato dal Poligrafico.
Per ogni consegna effettuata sarà predisposto un singolo documento di trasporto.
b) Azienda acquirente con stabilimento destinatario all’estero - Fornitura “ex- works”
Nel caso in cui il Cliente abbia indicato per la consegna uno stabilimento all’estero, il bollino farmaceutico è fornito franco stabilimento Poligrafico, EXW secondo Incoterms 2010.
Il bollino verrà pertanto messo a disposizione del Cliente, che dovrà curarne il ritiro a sue spese, presso i siti produttivi del Poligrafico siti a Roma (in via Salaria n. 691) o a Foggia (in via Leone XIII n. 333), a seconda dell’indicazione fornita nella mail di notifica che il Cliente riceverà tramite il Portale, dopo la conferma dell’ordine da parte del Poligrafico.
Una volta ricevuta comunicazione circa la disponibilità del quantitativo ordinato presso il sito produttivo indicato, il Cliente dovrà prenotarne il ritiro tramite Portale, indicando tutti i dati necessari per il ritiro e allegando tassativamente la lettera di vettura. In difetto dei dati e della citata documentazione, non sarà possibile prenotare il suddetto ritiro.
Sono a carico del Cliente i rischi e gli oneri del trasporto, nonchè la documentazione ad esso relativa. Il trasporto deve essere organizzato a cura e a spese del Cliente (che potrà inviare un mezzo proprio o incaricare un vettore di sua fiducia) e sarà accompagnato dalla lettera di vettura del trasportatore.
E' responsabilità e onere del Cliente che ritira direttamente o del corriere incaricato dal cliente provvedere all’applicazione della lettera di vettura sui colli da ritirare.
Il Cliente deve provvedere al ritiro dei bollini entro 60 giorni solari dalla data in cui i bollini sono messi a disposizione per il ritiro presso uno degli stabilimenti produttivi del Poligrafico. Decorso inutilmente tale termine, si provvederà alla distruzione dei bollini ordinati e prodotti, applicando al Cliente il costo della fornitura ed i costi della distruzione oltre IVA, se dovuta.
11.2. Le informazioni sul Destinatario Merci sono inserite dal Cliente nel Portale Unico Valori – Bollini farmaceutici. Non è possibile modificare il Destinatario Merci indicato nell’ordine dopo l’inoltro della richiesta di fornitura al Poligrafico.
Eventuali errori nella consegna o nella spedizione dovuti a una digitazione inesatta e/o incompleta nel Portale Unico Valori – Bollini Farmaceutici dei dati relativi al Destinatario Merci nella fase di elaborazione dell’ordine non saranno imputabili al Poligrafico.
Il Cliente è tenuto quindi a verificare la correttezza dei dati inseriti prima di confermare e inoltrare l’ordine.
Il bollino è realizzato su supporto di sicurezza a tre strati (c.d. triplex) ed è dotato delle caratteristiche tecniche previste nel decreto del Ministero della Salute del 30 maggio 2014, così come riportate nell’Allegato A del decreto stesso.
Il materiale è prodotto in bobine il cui diametro varia in funzione del numero di bollini in essa contenuti. Il diametro massimo della bobina risulta essere di 38,7 cm e corrisponde ad una bobina di n. 18.000 bollini. La larghezza delle bobine invece è pari a 4,2 ± 0,1 cm.
Le bobine sono prodotte con anime di cartone pressato il cui diametro interno è pari a 7,6 ± 0,1 cm, mentre il diametro esterno è di 8,6 ± 0,2 cm. Lo spessore dell'anima invece è di 0,50 ± 0,05 cm.
Ogni bobina contiene un solo codice AIC. Il numero minimo di bollini allestiti per singola bobina è pari a n. 5.000 esemplari; se il quantitativo dell’ordine è inferiore a 5.000 pezzi, il numero minimo di bollini per singola bobina corrisponderà al totale di bollini ordinati.
I dati relativi al confezionamento sono selezionati dal Cliente in sede di elaborazione dell’ordine, compatibilmente con i requisiti produttivi/tecnici dell’allestimento previsti dal Poligrafico.
Ogni bobina sarà corredata da un’etichetta adesiva riportante le informazioni relative alla produzione in oggetto e più precisamente: OCR-A (AIC senza indicazione "AIC" iniziale e eventuali lettere dopo lo "\"), il lot_bol (inizio della numerazione), l’ordine di Produzione del Poligrafico, lotto di identificazione interno dell’etichettificio, il nome della specialità, il numero dell’ordine del Cliente, il codice prodotto, il numero di bollini all’interno della bobina, la numerazione dei bollini presenti nella bobina.
I bollini potranno essere forniti al Cliente all’interno di scatole singole, in scatole multiple contenenti
3 scatole singole, oppure utilizzando scatole multiple e quindi inserendo direttamente le bobine senza l’utilizzo delle scatole singole.
Su richiesta del Cliente, per ogni tipologia di bollino acquistato sarà possibile ricevere una campionatura numerata (da un minimo di 10 a un massimo 80 bollini). Il numero di bollini campione sarà considerato nel quantitativo totale dell’ordine. La campionatura richiesta sarà inserita in una confezione autonoma.
Il materiale verrà allestito per la consegna fino a 4 colli su Europallets delle dimensioni di 70 cm x 100 cm e per la consegna dai 5 colli su Europallets delle dimensioni di 80 cm x 120 cm, salvo differenti allestimenti richiesti e condivisi con il Poligrafico.
I prodotti saranno corredati da una dichiarazione di conformità firmata dalla Funzione Qualità dello stabilimento produttore, contenente i seguenti dati:
- Riferimenti dell’ordine;
- Nome commerciale del farmaco;
- Cliente;
- Titolare dell’A.I.C.;
- Quantità di bollini e numerazione;
- Quantità di bobine e numero di bollini per ciascuna bobina;
- AIC Code;
- Codice OCR-A;
- Data in cui sono stati effettuati i controlli;
- Esito dei seguenti controlli, con evidenza di quali di essi vengono eseguiti in automatico dalla macchina etichettatrice:
Con riferimento alla tenuta della colla, si precisa che il relativo controllo viene effettuato dal Poligrafico sulla carta Triplex utilizzata per la produzione del bollino.
La documentazione è inserita all’interno di una busta, a sua volta inclusa in una scatola riconoscibile contenente:
13.1. I bollini devono essere conservati in un luogo asciutto ed a temperatura ambiente costante, evitando l’esposizione alla luce diretta del sole con condizioni ottimali di temperatura tra 20 – 25 °C e condizioni di umidità relativa tra 35 – 60%. Per una migliore conservazione, si consiglia tuttavia di utilizzare degli ambienti con umidità relativa tra 50 – 60%.
13.2. E' onere del Cliente rispettare le suddette modalità di conservazione del prodotto. Eventuali non conformità del prodotto riconducibili all’inosservanza delle modalità di conservazione e/o stoccaggio sopra descritte - da parte del Cliente o del vettore da lui incaricato - non saranno pertanto imputabili in alcun modo al Poligrafico, nemmeno a titolo di garanzia.
Il Poligrafico garantisce la perfetta idoneità dei bollini all’uso cui sono destinati e la loro immunità da vizi.
I bollini prodotti dal Poligrafico sono coperti da garanzia di 12 mesi per eventuali difetti di conformità. Il periodo di garanzia decorre dalla data di consegna dei bollini al Cliente.
La garanzia non copre i difetti e i danni imputabili al Cliente e riconducibili a modalità di utilizzo e di stoccaggio/conservazione difformi rispetto a quelle indicate nelle presenti condizioni generali, ivi incluso il caso in cui i bollini autoadesivi non dovessero mantenere livelli di tenuta della colla soddisfacenti.
In caso di segnalazione di “non conformità”, per fruire della garanzia il Cliente dovrà compilare e inviare l’apposito modulo di reclamo presente nel Portale Unico Valori – Bollini Farmaceutici mediante la funzionalità “Aggiungi Reclamo”. Alla segnalazione, inviata tramite il Portale, deve essere allegata idonea documentazione fotografica attestante il difetto segnalato.
Entro 2 giorni lavorativi dalla ricezione della segnalazione, il Poligrafico, valutata la necessità di ritirare i bollini, provvederà ad inviare tramite mail al Cliente il “Modulo di Restituzione Bollini” e tutte le indicazioni inerenti al ritiro e alle fasi successive.
Entro 7 giorni lavorativi dalla ricezione del “Modulo di restituzione dei bollini” debitamente compilato e siglato da parte del Cliente, il Poligrafico organizzerà il ritiro dei materiali tramite il trasportatore autorizzato.
Le operazioni di verifica verranno effettuate entro 5 giorni lavorativi dalla data di ricezione del materiale.
Il Poligrafico non è in ogni caso responsabile per l’eventuale immissione sul mercato di prodotti con bollini non conformi.
Nel caso in cui il Cliente non restituisca al Poligrafico il “Modulo di restituzione dei bollini” debitamente compilato e siglato entro 30 giorni lavorativi dalla ricezione dello stesso, la segnalazione si intenderà decaduta, con conseguente impossibilità di inviare una nuova segnalazione relativa ai medesimi bollini.
Resta inteso che decorso il periodo di garanzia, eventuali segnalazioni da parte del Cliente non saranno prese in carico.
Art. 14.1 Metodo di campionamento dei prodotti da sottoporre a verifica
Sui bollini restituiti dal Cliente e segnalati come “non conformi” il Poligrafico –-fermo quanto previsto al successivo punto 14.2 - effettua una perizia per l’accertamento dell’autenticità del materiale e una verifica di conformità. Tali verifiche sono effettuate a campione nel rispetto dei criteri della norma UNI EN ISO 186 per il campionamento di carta e cartoni, su un numero di unità (bobine) calcolato come segue: radice quadrata di (n° di bobine +20) = n. bobine da campionare. Se il risultato così ottenuto dovesse contenere decimali, lo stesso verrà approssimato per eccesso o per difetto a seconda che il decimale sia, rispettivamente, superiore o inferiore a 5.
Si precisa che il suddetto calcolo non verrà applicato se il numero delle bobine restituite è inferiore o pari a 5. In tal caso, infatti, si procederà alla verifica dell’intero quantitativo.
Esempio:
fino a 5 bobine - si prelevano tutte;
10 bobine - il numero da campionare è 5 [(√10+20) = 5.48 approssimato per difetto a 5];
25 bobine - il numero da prelevare è 7 [(√25+20) = 6.70 approssimato per eccesso a 7];
50 bobine - il numero da prelevare è 8 [(√50+20) = 8.37 approssimato per difetto a 8];
Per ogni bobina oggetto di verifica, viene controllata la corrispondenza delle numeriche dichiarate su un campione di bollini (min. 100 esemplari).
Art. 14.2 Condizioni per la restituzione del materiale
Al fine di consentire il perfezionamento della procedura di reso e l’espletamento delle verifiche di cui al precedente art. 14.1, i bollini restituiti dovranno essere ricomposti in bobina e chiusi in scatole opportunamente sigillate, con sopra indicati i riferimenti necessari alla tracciatura della bobina di riferimento:
Se anche una delle condizioni per la restituzione non dovesse essere soddisfatta, il Poligrafico si riserva la facoltà di non accettare il reso e di restituire la merce al Cliente.
Qualora il reso non venga accettato, sarà onere del Cliente riallestire i bollini secondo tutte le condizioni sopra indicate e richiedere al Poligrafico di organizzare nuovamente il ritiro dei bollini tramite il trasportatore autorizzato.
A tal fine non sarà necessario che il Cliente invii un nuovo reclamo tramite l’apposita funzionalità del Portale Unico Valori Bollini Farmaceutici, posto che il reso avrà ad oggetto i medesimi seriali impegnati nel reclamo già aperto.
Resta fermo che le spese di spedizione (per la restituzione del reso non conforme e il nuovo ritiro dei bollini da sottoporre a verifica) sostenute dal Poligrafico saranno a carico del Cliente.
Art. 14.3 Esito delle verifiche
In caso di non conformità solo di alcune bobine rispetto al numero complessivo delle bobine oggetto della specifica fornitura, il Poligrafico emetterà una nota di credito per l’importo pari al valore dei bollini risultati non conformi.
In caso di non conformità dell’intera fornitura, il Poligrafico provvederà a emettere una nota di credito per l’importo pari al valore dei bollini restituiti, maggiorato della quota di avviamento e dell’eventuale costo corrisposto per gli ordini con procedura d’urgenza di cui all’art. 7.
I prodotti risultati autentici e conformi saranno restituiti al Cliente, al quale saranno addebitati i costi di spedizione.
I bollini risultati non conformi saranno distrutti dal Poligrafico, il quale provvederà a comunicare le relative serie numeriche al sistema NSIS del Ministero della Salute.
Decorso il periodo di garanzia di 12 mesi dalla consegna dei bollini al Cliente, per qualsiasi non conformità riscontrata che renda il prodotto inutilizzabile, l’Azienda farmaceutica dovrà procedere a propria cura e spese alla distruzione dei suddetti bollini mediante triturazione o incenerimento, dandone comunicazione al Ministero della Salute e provvedendo all’invio dell’apposito verbale (All. 2) all’indirizzo pec: dgsi@postacert.sanita.it, in conformità a quanto previsto nelle Linee guida per la predisposizione e la trasmissione dei file alla Banca Dati Centrale – marzo 2023 (disponibili all’indirizzo: https://www.salute.gov.it/imgs/C_17_pubblicazioni_1066_allegato.pdf ).
L’Azienda farmaceutica dovrà procedere alla distruzione dei bollini mediante triturazione o incenerimento anche in caso di obsolescenza dei bollini per titolarità o denominazione o per qualsiasi altra causa che non ne consenta l’applicabilità, dandone comunicazione al Ministero della Salute, con invio del relativo verbale di distruzione, secondo le modalità previste nel capoverso precedente.
Qualora venga riscontrato un ritardo nell’esecuzione della fornitura rispetto ai termini di consegna indicati negli art. 7 e 8 delle presenti condizioni generali di fornitura, l’Azienda farmaceutica potrà inoltrare apposita segnalazione mediante la funzionalità “Aggiungi Reclamo”.
In tale ipotesi, con riferimento agli ordini con procedura di urgenza di cui all’art. 7, il Cliente potrà richiedere anche per un solo giorno di ritardo, (inserendo sul Portale l’apposita segnalazione di “non conformità” di cui al citato art. 14), l’emissione della nota di credito per il ritardo nella consegna o nella messa a disposizione dei bollini per il ritiro per il valore corrispondente alla voce di costo relativo all’urgenza a 5 o a 15 giorni.
Con riferimento a tutti gli altri ordini gestiti con procedura standard, una volta decorso il termine indicato all’art. 8, il Poligrafico sosterrà per ogni giorno di ritardo una penale pari allo 0,5% del valore della riga d’ordine, fino ad un massimo del 10% dell’ordine.
Resta inteso che il ritardo è configurabile decorso il termine massimo previsto dallo spedizioniere per l’effettiva consegna dei bollini al destinatario.
Resta altresì inteso che nessun importo sarà rimborsato al Cliente qualora il ritardo sia dovuto a cause non imputabili in alcun modo al Poligrafico.
Ogni eventuale comunicazione inerente al rapporto di fornitura dovrà essere inoltrata al Poligrafico mediante una delle seguenti modalità:
Il contratto di fornitura dei bollini farmaceutici tra il Cliente e il Poligrafico si intende concluso in Italia e regolato dalla Legge Italiana.
Per qualsiasi eventuale controversia correlata al rapporto di fornitura e non componibile in via bonaria, la competenza esclusiva è del Foro di Roma, rinunziando espressamente il Cliente alla competenza di qualsiasi altra sede.
Il Cliente dichiara espressamente di essere a conoscenza delle disposizioni di cui al D.lgs. 8 giugno 2001, n. 231 e dei principi, delle norme e degli standard previsti dal Modello di organizzazione, gestione e controllo (di seguito, il “Modello”), del Codice etico (di seguito, il “Codice”) della Legge 6 novembre 2012, n. 190 e s.m.i. e del Piano di Prevenzione della Corruzione e della Trasparenza (di seguito “P.P.C.T”) nonché – nell’ambito del Sistema di Gestione per la Prevenzione e della Corruzione certificato ISO 37001- della Politica Anticorruzione del Gruppo Poligrafico disponibile sul sito istituzione al seguente link https://www.trasparenza.ipzs.it/it/societa-trasparente/disposizioni-generali/atti-generali.html.
Tanto premesso il Cliente, promettendo anche il fatto dei propri dipendenti e/o collaboratori, ai sensi e per gli effetti dell’art. 1381 cod. civ, si impegna a:
1. rispettare i principi e i valori contenuti nel Codice e tenere una condotta in linea con il Modello e con il P.T.P.C. e comunque tale da non esporre il Poligrafico al rischio dell’applicazione di sanzioni previste dal citato D.lgs. n. 231/2001 e s.m.i. e dalla Legge n. 190/2012 e s.m.i.;
2. non tenere comportamenti e/o compiere od omettere atti in modo tale da indurre dipendenti e/o collaboratori del Poligrafico a violare i principi del Codice o a tenere una condotta non conforme al Modello e al P.T.P.C.
L’inosservanza di tali impegni da parte del Cliente costituisce grave inadempimento contrattuale e legittima il Poligrafico a risolvere il rapporto contrattuale con effetto immediato, ai sensi e per gli effetti dell’art. 1456 c.c., salvo il diritto al risarcimento degli ulteriori danni.
FIRMA
Ai sensi e per gli effetti dell’art. 1341 e 1342 del Codice civile, il Cliente dichiara espressamente di approvare tutte le clausole sopra riportate, ed in particolare quelle contenute nei seguenti articoli: art. 6 (Produzione e fornitura dei bollini); 7 (Ordini con procedura d’urgenza); 8 (Ordini con procedura standard); 9 (Modifiche e annullamento degli ordinativi); art. 10 (Fatturazione e pagamento); art. 11 (Modalità di consegna); art. 13 (Condizioni di stoccaggio/conservazione del prodotto); art. 14 (Garanzia generale per i prodotti); art. 14.2 (Condizioni per la restituzione del materiale); art. 14.3 (Esito delle verifiche); art. 16 (Penali); art. 18 (Legge applicabile e Foro competente); art. 19 (Codice Etico e Prevenzione della Corruzione).
FIRMA
| Nome documento | Download |
| Condizioni Generali di Fornitura Bollini Farmaceutici |  |
Italiano
Inglese
